上海第十人民醫(yī)院黃牛票販子號販子跑腿代掛號電話“超能電漿”登陸中國 目前唯一獲批下頜及頸部緊膚III類醫(yī)療器械
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中國網(wǎng)財經(jīng)7月11日訊 今日,美國知名醫(yī)美技術(shù)品牌Renuvion超能電漿微創(chuàng)緊膚技術(shù)上市發(fā)布會在京舉行。
2024年,超能電漿以“國械注進(jìn)20243010567”號獲得中國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證,適用于軟組織凝固及皮膚緊致治療。2025年5月,Apyx Medical與格睦(無錫)科技公司簽署了超能電漿中國大陸?yīng)毤掖頇?quán)協(xié)議。目前,Renuvion超能電漿是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于下頜及頸部緊膚的唯一III類醫(yī)療器械。
資料顯示,Apyx Medical的前身Bovie Medical公司繼承并發(fā)展了Bovie博士的電外科技術(shù)遺產(chǎn)。
哈佛大學(xué)William T. Bovie博士是現(xiàn)代電外科技術(shù)的先驅(qū),1926年他發(fā)明了首臺電手術(shù)刀,并選擇無私地將自己的電外科設(shè)備發(fā)明專利以象征性1美元的價格轉(zhuǎn)讓給當(dāng)時的醫(yī)療器械行業(yè)。Apyx從創(chuàng)立之初就專注于外科手術(shù)技術(shù)創(chuàng)新和設(shè)備研發(fā),至今共擁有85項專利(39項美國專利與46項國際專利)。
作為中國醫(yī)美行業(yè)資深人士,聯(lián)合麗格集團(tuán)董事長李濱指出,當(dāng)前醫(yī)美市場逐漸回歸技術(shù)本位,超能電漿精準(zhǔn)安全的特點可有效凸顯外科醫(yī)生的技術(shù)優(yōu)勢和個人品牌價值。
李濱提到,美國的美容外科經(jīng)過20多年的沉浮,外科醫(yī)生通過技術(shù)壁壘或借力高科技設(shè)備,并且有選擇地整合無創(chuàng)或微創(chuàng)項目為自己的核心項目所用,將高技術(shù)含量、有專業(yè)壁壘和創(chuàng)新價值的療法,與輕醫(yī)美醫(yī)生形成差異化,構(gòu)成醫(yī)生與機構(gòu)共同的價值錨點,避免被低價引流和價格戰(zhàn)捆綁,無疑為中國同行指明了一條值得借鑒的道路。他認(rèn)為,中國的美容外科市場仍處于深度調(diào)整期,期待短時動蕩后,超能電漿這類與醫(yī)生技能、審美高度匹配、深度結(jié)合的技術(shù)能夠幫助中國美容外科醫(yī)生找到適配的業(yè)務(wù)與商業(yè)模型。最終,幫助行業(yè)把醫(yī)美的定價權(quán)從器械與產(chǎn)品價值轉(zhuǎn)向醫(yī)生的技術(shù)價值。
李濱表示,超能電漿的引入對美容外科是一個很好的開端,它采用氦氣等離子的技術(shù)優(yōu)勢,已經(jīng)在歐美國家得到了同行的廣泛驗證,也讓國內(nèi)醫(yī)生有更多的臨床參考和良好的診療效果?!跋M@樣一款優(yōu)異的設(shè)備在獲批適應(yīng)癥的拓展上可以覆蓋更多部位。也非常期待超能電漿能夠為醫(yī)生賦能,也為求美者帶來良好的效果。”
Apyx Medical的研發(fā)團(tuán)隊持續(xù)將能量技術(shù)與臨床應(yīng)用和驗證進(jìn)行結(jié)合,截至2025年4月,Renuvion及核心技術(shù)J-Plasma已有超過98篇關(guān)于相關(guān)的臨床研究通過同行評議的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)公開發(fā)表。
相關(guān)完整而全面的臨床研究也讓Renuvion超能電漿在全球60多個國家獲得廣泛的皮膚緊致相關(guān)適應(yīng)癥審批許可。如在美國,美國食品藥品管理局(FDA)近年已經(jīng)批準(zhǔn)Renuvion超能電漿的4項適應(yīng)癥,包括“表層換膚 / 面部皺紋改善 ”、“改善頸部與下頦皮膚松弛 ”、“美容身體塑形中的皮下組織收緊”和“抽脂術(shù)后皮膚收緊 ”。超能電漿也先后獲得了歐盟(2015年)、巴西(2020年)、澳大利亞(2020年)等國家監(jiān)管機構(gòu)的醫(yī)療器械上市審批。
格睦美學(xué)公司總經(jīng)理劉璐表示,Renuvion超能電漿的獨特技術(shù)精準(zhǔn)地滿足了中國市場對微創(chuàng)、安全、有效的醫(yī)美需求,未來超能電漿推廣團(tuán)隊會嚴(yán)守合規(guī),穩(wěn)健推進(jìn)醫(yī)生培訓(xùn),并與本土專家合作樹立安全有效的臨床形象,真正為消費者帶來安全有效的美容效果。“中國巨大的整形美容市場將為Renuvion超能電漿提供廣闊舞臺,也能夠幫助醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)造新的市場增長點,一起推動行業(yè)健康發(fā)展。”
APYX MEDICAL-COO Shawn Roman在致辭中表示,全球市場美容外科中,微創(chuàng)皮下緊膚成為抗衰新趨勢。他結(jié)合美國整形外科醫(yī)師協(xié)會(ASPS)數(shù)據(jù)顯示,2012到2022這10年間,美國皮膚緊致類手術(shù)從每年4萬例飆升至40萬例,復(fù)合年增長率高達(dá)26%,即便近年增速放緩至20%,其市場份額遠(yuǎn)超整體美容外科市場。其中一些新興的細(xì)分領(lǐng)域,如離子體輔助身體塑形,吸脂輔助體雕,大體重減重后的皮膚松弛整形等,是市場發(fā)展而形成的新的需求?!耙訰enuvion超能電漿為代表的射頻+氦等離子技術(shù)設(shè)備實現(xiàn)了從皮下加熱收緊組織,因此創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,一次手術(shù)內(nèi)就能同時兼顧皮膚緊致,大大提高了求美者滿意度,并能將原本因為擔(dān)心術(shù)后皮膚松弛的潛在求美者更容易接受此類項目,讓采用這一技術(shù)開展‘吸脂+緊膚’迅速成為美國不少身體塑形手術(shù)醫(yī)生和機構(gòu)的新方案。”
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