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　　中國網(wǎng)財經(jīng)3月7日訊 強生公司今日宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑)已在中國正式上市。

　　速開朗是首個獲批用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物，具有全新作用機制和給藥方式。

　　資料顯示，在中國，抑郁癥(MDD)及其潛在的自殺風(fēng)險時刻壓迫著患者及其家庭。中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國成人抑郁癥的加權(quán)終身患病率為3.4%。作為常見的精神疾病之一，抑郁癥以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，影響患者的飲食、睡眠、自我價值、決策能力等生活的各個核心方面。自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一，也是抑郁癥的嚴(yán)重后果。研究提示，中國抑郁癥患者中自殺意念和自殺未遂的終生患病率分別為53.1%和23.7%。

　　與普通抑郁癥患者相比，有自殺癥狀的抑郁癥患者其癥狀往往更嚴(yán)重，更常出現(xiàn)精神共病及更重的疾病負(fù)擔(dān)，需要更快速有效的及時干預(yù)。但現(xiàn)有抗抑郁藥物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能夠快速減輕抑郁癥狀的治療方案。

強生創(chuàng)新制藥全球副總裁神經(jīng)科學(xué)負(fù)責(zé)人Peter Fang

　　與現(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，速開朗通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效，并采用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，速開朗聯(lián)合口服抗抑郁藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁強生公司今日宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑)已在中國正式上市。癥狀。

強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang

　　兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究結(jié)果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，接受速開朗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在24小時內(nèi)抑郁癥狀顯著減輕，且這一效果在4小時內(nèi)便已顯現(xiàn)。此外，在雙盲治療期間，接受速開朗治療的患者在所有時間點上達(dá)到抑郁癥狀緩解的比例也高于安慰劑組。兩組患者在首次用藥后24小時內(nèi)自殺意念的嚴(yán)重程度均快速下降，但兩者之間并未表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。

強生創(chuàng)新制藥醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人劉廣源

　　安全性評估表明，大多數(shù)與速開朗相關(guān)的不良事件為輕度或中度，且在給藥當(dāng)天消退。在藥物使用方面，速開朗僅限在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，且必須在醫(yī)務(wù)人員的直接監(jiān)督下進(jìn)行給藥?；颊咴诮o藥后必須接受觀察和監(jiān)測。

　　以上數(shù)據(jù)表明，對于有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者，速開朗在中國的上市將有效滿足其快速減輕抑郁癥狀的迫切需求，從而為患者提供全新的治療選擇。

北京大學(xué)第六醫(yī)院潘成英教授(左二)，中科院心理研究所EAP簽約咨詢師王建一(左三)，強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)神經(jīng)科學(xué)及肺動脈高壓產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人何旭正(左四)

　　自1997年第一款用于治療精神疾病的產(chǎn)品問世以來，強生創(chuàng)新制藥依托其在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的專業(yè)知識，通過不斷研發(fā)和大力投入，持續(xù)不斷地為中國精神障礙疾病患者帶來各種創(chuàng)新治療方案。強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang表示：“很高興看到速開朗為籠罩在抑郁陰影中的患者帶去新的希望，未來我們將堅守承諾，繼續(xù)與相關(guān)機構(gòu)通力合作，為提升藥品可及性、造福中國患者而不懈努力?！?